乳腺癌、宫颈癌是威胁妇女健康的两大恶性肿瘤，而定期筛查则是及时发现肿瘤，提高治愈率，降低死亡率的重要手段。
我们相信，奥密克戎BA.2再快，也会受制于生活节奏的慢下来。2 首个国产PD-L1检测试剂盒获批上市NMPA发布PD-L1伴随诊断国产第一证：艾德生物的 PD-L1抗体试剂（免疫组织化学法）正式获批上市，用于非小细胞肺癌患者帕博利珠单抗一线用药指导。
辉瑞新冠药paxlovid：本周获准仿制……生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。分析公司Airfinity估计，更大的数量可能要到2023年5月才能进入市场。不过由于生产和监管方面的障碍，世界部分地区可能要等待一年的时间才能获得该药物。5 张文宏：抗疫最困难时期是漫长冬夜还是倒春寒？2022年3月14日凌晨，国家传染病医学中心主任、上海复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏发文表示，近期我国继续采取社会面清零策略，将传播极快的奥密克戎第五波疫情压制在完全可控的水平是非常重要的。回购价格为不超过人民币 60.22 元/股。
随着艾德生物PD-L1检测试剂的获批上市，我国肿瘤免疫治疗必将迈入新里程，从诊断到药物均有国产产品上市。整理|乔维钧排版|木子久。3月14日，基石药业选择性RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）用于治疗系统性治疗的晚期或转移性转染重排（RET）突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌（TC）成人和12岁及以上儿童患者的申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，意味着中国广大甲状腺癌患者将获得治疗新选择
基石药业普吉华®扩展适应症获批，中国甲状腺癌患者迎来精准疗法 2022-03-14 11:28 · 生物探索 基石药业普吉华®扩展适应症的申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，意味着中国广大甲状腺癌患者将获得治疗新选择。疗效优、安全性佳精准疗法惠及广大甲状腺癌患者普吉华®是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂，此前已获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，同时，普吉华®也是我国首个使用乐城真实世界数据辅助审评审批的药物。这是中国首个且唯一获批用于RET突变甲状腺髓样癌及RET融合阳性甲状腺癌的选择性RET抑制剂。近年来，随着社会的进步和生活节奏的加快，甲状腺疾病多发且呈现年轻化趋势，加之高分辨率B超的应用以及甲状腺疾病筛查被纳入常规体检，甲状腺癌的检出率大幅度提高，使得我国甲状腺癌发病率持续上升。
据悉，为了让创新疗法惠及更多患者，基石药业不仅通过与医疗服务提供方、监管机构、医院、药房、保险公司以及医疗界的其他团体合作，扩大药品的市场辐射范围，还在积极探索商业保险、惠民险、患者救助等创新支付方式以减轻患者经济负担。研究显示，普吉华®在晚期或转移性RET突变MTC中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性，安全性良好。
中国甲状腺癌发病率持续上升位列癌症新发病例数前十作为人体重要的内分泌器官，甲状腺受饮食习惯、生活作息、情绪和心态等影响极大。普吉华®ARROW研究主要研究者、天津市人民医院院长高明教授表示。如今，肿瘤的治疗越来越精准，根据驱动基因选择靶向治疗药物已成为肿瘤分型分诊的重要措施，患者应当提升基因检测意识，早诊断早治疗以获得最佳的治疗效果。尤其MTC预后较差，治疗手段相当有限，患者的生存面临巨大挑战。
其中女性新发病例数约为17万，位居我国城市地区女性所有恶性肿瘤的第4位。3月14日，基石药业选择性RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）用于治疗系统性治疗的晚期或转移性转染重排（RET）突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌（TC）成人和12岁及以上儿童患者的申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，意味着中国广大甲状腺癌患者将获得治疗新选择。我国甲状腺癌发病率持续上升，患者亟需更多的治疗方案以供选择。甲状腺癌分为乳头状癌、滤泡癌、未分化癌和髓样癌等多个亚型，其中约10-20%的甲状腺乳头状癌患者携带RET融合、约90%的晚期甲状腺髓样癌（MTC）患者携带RET突变。
此次扩展适应症获批基于一项名为ARROW的全球I/II期临床研究，旨在评估普吉华®在RET融合阳性的非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌和其他RET融合的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。此次普吉华®扩展适应症的获批，将填补临床空白需求，为这部分患者带来福音。
据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据，中国在2020年约有22万新发甲状腺癌病例数，位列所有癌症新发病例数前十。目前，基石药业的精准治疗药物已覆盖130多座城市的400多家医院，并被纳入60项商业及政府保险计划，包括北京京惠保、成都惠蓉保、苏州苏惠保、海南乐城、珠海大爱无疆等。
甲状腺癌被称为懒癌，常常被认为是恶性肿瘤中预后最好的肿瘤，然而我国RET融合和激活突变型甲状腺癌患者长久以来缺乏有效的精准治疗方案，这部分患者的治疗现状亟待改善临床前研究表明，外用给药的MAX-40070不仅能够在皮肤组织中达到有效暴露剂量，而且系统暴露剂量级低。值得一提的是，对于被列入此名单的上市可能会产生较大影响，甚至是存在退市的风险。FRα是一种位于细胞膜上的叶酸结合蛋白，在多种实体肿瘤如卵巢癌、肺癌、子宫内膜癌和乳腺癌中过表达。勃林格殷格翰同类首创在研免疫新药spesolimab上市申请纳入优先审评……生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。BAT8006体内外药理研究中都表现出高效的抗肿瘤活性，是一款潜在的靶向叶酸受体α的best-in-class抗体偶联药物。
同时，BAT8006具有很好的稳定性和安全性，血浆中释放的毒素小分子极低，降低了脱靶毒性的风险。根据文件，美方计划于2022年在乌克兰开展鸟类、蝙蝠和爬行动物的病原体工作，并进一步发展到研究由它们携带非洲猪瘟和炭疽病毒进行传播的可能性。
5 勃林格殷格翰在研免疫新药上市申请纳入优先审评近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式授予勃林格殷格翰同类首创在研免疫新药spesolimab优先审评审批资格，拟定适应症为用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。目前，spesolimab还在被开发用于预防GPP急性发作以及治疗其他嗜中性粒细胞性皮肤病，如掌跖脓疱病（PPP）和化脓性汗腺炎 (HS)。
百济、和黄、再鼎被列入美股临时退市名单 2022-03-11 14:43 · 生物探索 生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。BAT8006由重组人源化抗FRα抗体与毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂，通过自主研发的可剪切连接子连接而成。
其具有高效的抗肿瘤活性，毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力，在ADC杀伤癌细胞后能释放并杀死附近的癌细胞，产生旁观者效应，有效克服肿瘤细胞的异质性。Spesolimab是首个专门靶向IL-36通路治疗GPP急性发作的在研疗法。Spesolimab是一款新型人源化选择性抗体，可阻断白介素-36 受体 (IL-36R) 的激活。MAX-40070有宽泛的安全窗，有可能克服口服给药的弱点，最终通过临床试验证实其高获益/风险比，为该类机制药物在自身免疫性皮肤病的扩大使用提供临床证据。
【探报24H】俄军抛出美在乌进行蝙蝠冠状病毒试验证据。20-45岁女性接种四价疫苗。
1 俄军抛出美在乌进行蝙蝠冠状病毒试验证据俄国防部表示，俄方分析了美国在乌克兰生物实验室的秘密文件，发现美国在乌实验室进行了蝙蝠冠状病毒试验。MAX-40070是再极医药自主研发的外用JAK/Tyk2小分子抑制剂。
百济、和黄、再鼎被列入美股临时退市名单。4 再极医药在新西兰完成MAX-40070Ⅰ期临床首例受试者给药3月10日，再极医药宣布MAX-40070外用免疫搽剂在新西兰的初次入人体（FIH）Ⅰ期临床试验完成了首例健康志愿者给药。
摘要：俄军抛出美在乌进行蝙蝠冠状病毒试验证据。3 建议免费为女性接种HPV疫苗人大代表杨蓉建议现在要加强对国产疫苗的有效宣传，让大部分女性接受接种国产HPV疫苗。建议免费为女性接种HPV疫苗。在同类新药中，GMA106具备成为全球唯一一款超长效原创新药的潜质。
同时，建议在全国范围内免费为适龄女性接种HPV疫苗，并按年龄段接种：9-45岁女性接种HPV疫苗。整理|木子久排版|露娜。
GMA106是鸿运华宁利用专有的GPCR抗体平台技术及M-Body开发平台技术定向设计的第二代肥胖症药物。再极医药在新西兰完成MAX-40070Ⅰ期临床首例受试者给药。
并且，文件还显示，由美国建立和资助的位于乌克兰的生物实验室内进行了蝙蝠冠状病毒样本的试验。2 百济、和黄、再鼎被列入美股临时退市名单根据美国证交会官网信息显示，2022年3月8日，有5家中国公司被列入《外国公司问责法》暂定清单，其中包括百济神州、再鼎医药、和黄医药三家药企。
